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VELCADE
Agente antineoplásico.
Descripción.
VELCADE® (bortezomib) inyectable es un agente antineoplásico que se encuentra disponible sólo para uso IV.
Composición.
Cada vial de dosis única contiene: bortezomib 3.5mg.
Indicaciones.
VELCADE® (bortezomib) inyectable se indica para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple. VELCADE® (bortezomib) inyectable se indica para el tratamiento de pacientes con linfoma de células del manto que han recibido al menos una terapia previa.
Dosificación.
La dosis inicial recomendada de VELCADE es 1,3 mg/m2. VELCADE puede administrarse en forma intravenosa en una concentración de 1 mg/mL, o en forma subcutánea en una concentración de 2,5 mg/mL. La inyección endovenosa debe ser en bolo durante 3 a 5 segundos dos veces a la semana durante dos semanas (los días 1, 4, 8 y 11), seguida por un período de descanso de 10 días (los días 12 a 21). La extravasación de VELCADE® no se asoció con daños del tejido.
Contraindicaciones.
VELCADE® está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al bortezomib, boro o manitol.
Reacciones adversas.
Trastornos metabólicos y nutricionales: Hipocalcemia, hiperuricemia, hipocaliemia, hipercaliemia, hiponatremia, hipernatremia. Trastornos del sistema nervioso: Ataxia, coma, disartria, disautonomía, encefalopatía, parálisis craneal, convulsión grand mal (convulsión generalizada tónico-clónica), accidente cerebrovascular hemorrágico, disfunción motora, compresión del cordón espinal, paraplejía, ataque isquémico transitorio. Trastornos psiquiátricos: Agitación, confusión, cambio del estado mental, trastorno psicótico, idea de suicidio. Trastornos urinarios y renales: Cálculos renales, hidronefrosis bilateral, espasmo de vejiga, hematuria, cistitis hemorrágica, incontinencia urinaria, retención urinaria, insuficiencia renal (aguda y crónica), nefritis glomerular proliferativa. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Síndrome de distrés respiratorio agudo, enfermedad pulmonar infiltrativa aguda difusa, neumonía por aspiración, atelectasia, enfermedad obstructiva crónica y exacerbada de las vías aéreas, disfagia, disnea, disnea por ejercicio, epistaxis, hemoptisis, hipoxia, infiltración pulmonar, efusión pleural, neumonitis, distrés respiratorio, hipertensión pulmonar. Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos: Urticaria, edema facial. Trastornos vasculares: Accidente cerebrovascular, hemorragia cerebral, trombosis de vena profunda, embolia periférica, embolia pulmonar, hipertensión pulmonar.
Conservación.
Los viales sin abrir pueden conservarse a una temperatura ambiente controlada de 25°C (77°F); desviaciones permitidas desde los 15° a los 30°C (59°F a 86°F) Mantener en su envase original al abrigo de la luz.
Presentación.
VELCADE® (bortezomib) Inyectable se presenta en viales de 10ml envasados individualmente en estuches, que contienen 3,5mg de bortezomib en forma de un polvo o pasta blanca a blanquecina.
Nota.
Este prospecto abreviado no contiene toda la información necesaria para la prescripción de este medicamento, siempre debe consultarse el prospecto completo del producto.