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RISPERDAL

Antipsicótico.

Composición.

Comprimidos 0,25mg: cada comprimido contiene: risperidona 0,25mg. Comprimidos 0,50mg: cada comprimido contiene: risperidona 0,50mg. Comprimidos 1mg: cada comprimido contiene: risperidona 1mg. Comprimidos 2mg: cada comprimido contiene: risperidona 2mg. Comprimidos 3mg: cada comprimido contiene: risperidona 3mg. Comprimidos 4mg: cada comprimido contiene: risperidona 4mg. Solución oral: cada ml contiene: risperidona 1mg.

Indicaciones.

Indicaciones: esquizofrenia: adultos: RISPERDAL® (risperidona) está indicado para el tratamiento agudo y de mantenimiento de esquizofrenia (DSM IV). Adolescentes: RISPERDAL® está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años de edad. Manía bipolar: monoterapia-adultos y pediatría. RISPERDAL® está indicado para el tratamiento a corto plazo (6 semanas) de episodios agudos maníacos o mixtos asociados con el trastorno bipolar 1. (DSM IV), en adultos y en niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad. Terapia combinada-adultos: la combinación de RISPERDAL® con litio o valproato está indicada para el tratamiento a corto plazo de episodios agudos maníacos o mixtos asociados con el trastorno bipolar 1. (DSM IV). Irritabilidad asociada con trastorno autista: pediatría: RISPERDAL® está indicado para el tratamiento de la irritabilidad asociada con el trastorno autista en niños y adolescentes de 5-16 años de edad, que incluye los síntomas de agresión hacia otros, autolesiones deliberadas, berrinches, y cambios rápidos en el estado de ánimo (DSM IV). RISPERDAL® está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás.

Dosificación.

RISPERDAL® puede administrarse en comprimidos o en solución oral. Esquizofrenia: cambio de otros antipsicóticos a RISPERDAL®: cuando esté clínicamente indicado, se recomienda la interrupción gradual del tratamiento previo mientras se inicia el tratamiento con RISPERDAL®. También, cuando se cambie al paciente de antipsicóticos de depósito, se recomienda iniciar el tratamiento con RISPERDAL® en lugar de la siguiente inyección. La necesidad de continuar con medicación antiparkinsoniana debería reevaluarse periódicamente. Adultos: RISPERDAL® puede administrarse 1 (una) o 2 (dos) veces al día. Los pacientes deberían iniciar el tratamiento con 2mg por día de RISPERDAL®. La dosis puede incrementarse a 4mg el segundo día. A partir de ese momento, la dosis puede mantenerse sin cambios, o ajustarse en forma individual en caso de ser necesario. La mayoría de los pacientes se benefician con dosis diarias entre 4 y 6mg. Algunos pacientes pueden requerir una fase de titulación más lenta, así como una dosis inicial y de mantenimiento menores. Dosis mayores de 10mg por día no han demostrado ser superiores en eficacia a dosis menores y pueden producir síntomas extrapiramidales. No deberían usarse dosis mayores de 16mg por día, ya que la seguridad de dosis mayores a las mencionadas no han sido evaluadas. Se puede agregar una benzodiacepina a RISPERDAL® cuando se requiera sedación adicional. Personas de edad avanzada: se recomienda una dosis inicial de 0,5mg, 2 veces por día. Esta dosis puede ajustarse individualmente con incrementos de 0,5mg, 2 veces por día hasta 1 o 2mg 2 veces por día. RISPERDAL® es bien tolerado por pacientes de edad avanzada. Ver en ésta sección "Instrucciones especiales de uso en pacientes de edad avanzada con demencia y síntomas psicóticos". Niños: no se tiene experiencia en niños menores de 15 años. Manía bipolar: terapia adjunta: se recomienda una dosis de inicio de 2mg 1 vez al día. Esta dosis puede ser ajustada de manera individualizada en incrementos de 2mg/día con una frecuencia no mayor a día por medio. La mayoría de los pacientes se benefician con dosis de 2 - 6mg/día. Manía bipolar: monoterapia: dosis habitual: risperidona debe administrarse en un esquema de 1 vez al día, comenzando con 2mg a 3mg por día. Los ajustes de la dosificación, si se indicaran, deben realizarse en intervalos de no menos de 24 horas y en aumentos/disminuciones de la dosis de 1mg por día según se estudió en los ensayos con control de placebo a corto plazo. En estos ensayos, la eficacia anti-maníaca a corto plazo (3 semanas de duración) se demostró en un rango de dosis flexible de 1-6mg por día. Las dosis de RISPERDAL® mayores a 6mg por día no fueron estudiadas. Trastornos de conducta y conducta disruptiva: pacientes con un peso > a 50 kg: se recomienda una dosis inicial de 0,5mg 1 vez al día. Si fuera necesario, esta dosis puede ser ajustada de manera individualizada en incrementos de 0,5mg/día con una frecuencia no mayor a día por medio. La dosis óptima es de 1mg 1 vez al día para la mayoría de los pacientes. Algunos pacientes, sin embargo, pueden beneficiarse con una dosis diaria de 0,5mg, mientras que otros podrían requerir 1,5mg/día. Pacientes con un peso se recomienda una dosis inicial de 0,25mg 1 vez al día. Si fuera necesario, esta dosis puede ser ajustada de manera individualizada en incrementos de 0,25mg/día con una frecuencia no mayor a día por medio. La dosis óptima es de 0,5mg 1 vez al día para la mayoría de los pacientes. Algunos pacientes, sin embargo, pueden beneficiarse con una dosis diaria de 0,25mg, mientras que otros podrían requerir 0,75mg/día. Como con todos los tratamientos sintomáticos, el uso continuo de RISPERDAL® debería ser evaluado y justificado periódicamente durante el mismo. Autismo: la dosis de RISPERDAL® debe ser individual de acuerdo con las necesidades y respuesta del paciente. La dosis debe iniciarse con 0,25mg por día para pacientes Instrucciones especiales de uso en pacientes de edad avanzada con demencia y síntomas psicóticos: si un paciente de edad avanzada con demencia, tuviera que ser medicado con RISPERDAL® y siempre bajo estricta supervisión médica, por alucinaciones, agresividad, explosiones verbales, violencia física, u otros síntomas psicóticos se recomienda comenzar con una dosis de 0,25mg 2 veces al día. Esta dosis puede ajustarse individualmente mediante incrementos de 0,25mg, 2 veces por día con una frecuencia no mayor a día por medio, en caso de ser necesario. La dosis óptima es de 0,5mg 2 veces al día para la mayoría de los pacientes. Una vez que los pacientes alcanzaron sus dosis terapéuticas, se debería evaluar la posibilidad de administrar la medicación, 1 vez al día. La necesidad de tratamiento debe ser establecida por médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de estos pacientes, y la continuidad del tratamiento debe volver a evaluarse en cada visita médica.

Presentación.

Comprimidos 0,25mg: envase con 20 comprimidos. Comprimidos 0,50mg: envase con 20 comprimidos. Comprimidos 1mg: envase con 20 comprimidos. Comprimidos 2mg: envases con 20 y 60 comprimidos. Comprimidos 3mg: envases con 20 y 60 comprimidos. Comprimidos 4mg: envase con 20 comprimidos. Solución oral: envases con 30 y 100 ml.