RESULTADOS DE LA BUSQUEDA POR DROGA

Losartán + hidroclorotiazida

Acción terapéutica.

Antihipertensivo.

Indicaciones.

Indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial en los pacientes en que sea adecuado el tratamiento combinado, para el control de la hipertensión. Indicado para reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con hipertensión e hipertrofia ventricular izquierda.

Dosificación.

La dosificación oral inicial y de mantenimiento usual es de 50 mg de losartán y 12.5 mg de hidroclorotiazida cada 24 horas. En general, el efecto antihipertensivo se logra en las tres semanas siguientes a la iniciación del tratamiento. No se debe empezar a administrar Losartán/hidroclorotiazida en pacientes con disminución del volumen intravascular, por ejemplo, en aquellos tratados con dosis altas de diuréticos. No se recomienda administrar a pacientes con deterioro renal intenso (depuración de la creatinina

Reacciones adversas.

En los ensayos clínicos no se ha observado ninguna reacción adversa particular de esta combinación. Las reacciones adversas se han limitado a las reportadas previamente con uno u otro componente por separado. La incidencia total de reacciones adversas reportada con la combinación fue similar a la observada con un placebo. El porcentaje de casos en que se suspendió el tratamiento también fue semejante al del placebo. En general, el tratamiento con losartán potásico e hidroclorotiazida fue bien tolerado. La mayor parte de las reacciones adversas han sido leves y pasajeras y no han hecho necesario suspender el tratamiento. En los ensayos clínicos controlados en pacientes con hipertensión esencial, el mareo fue la única reacción adversa considerada relacionada con el medicamento que ocurrió con una incidencia mayor que con el placebo en 1% o más de los pacientes tratados con losartán potásico e hidroclorotiazida. Se han reportado las siguientes reacciones adversas adicionales en la etapa de postcomercialización: hipersensibilidad: Se han reportado raros casos de angioedema incluyendo tumefacción de la laringe y glotis provocando obstrucción de las vías aéreas y/o tumefacción de la cara, los labios, faringe y/o la lengua en pacientes tratados con losartán, algunos de los cuales ya habían experimentado angioedema con otros medicamentos, incluyendo inhibidores de la ECA. Gastrointestinales: Se han reportado raramente hepatitis y diarreas en pacientes tratados con losartán. Hidroclorotiazida suele ser bien tolerada. Aunque se han reportado con relativa frecuencia efectos colaterales leves, los efectos colaterales importantes han sido poco frecuentes. Los efectos colaterales reportados con hidroclorotiazida han sido generalmente los relacionados con la diuresis, con el empleo de tiazidas o con la enfermedad subyacente. Sistema gastrointestinal: anorexia, irritación gástrica, náuseas, vómito, calambres, diarrea, y muy ocasionalmente pancreatitis y sialoadenitis. Sistema nervioso central: mareos, vértigo, parestesias y cefalea. Hematológicos: leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia aplásica. Cardiovasculares: hipertensión ortostática. Hipersensibilidad: púrpura, fotosensibilidad, erupción cutánea, urticaria, fiebre y reacciones anafilácticas. Otras: Hiperglucemia, glucosuria, hiperuricemia, espasmos musculares, debilidad, inquietud y visión borrosa transitoria.

Precauciones y advertencias.

Losartán-hidroclorotiazida: Hipersensibilidad: Angioedema. Deterioro hepático o renal: No se recomienda administrar Losartán/hidroclorotiazida a pacientes con deterioro hepático o deterioro renal intenso (depuración de la creatinina

Interacciones.

Losartán: no se ha identificado ninguna interacción farmacológica de importancia clínica. Los compuestos que se han estudiado en los ensayos farmacocinéticos clínicos incluyen hidroclorotiazida, digoxina, warfarina, cimetidina, fenobarbital y ketoconazol. Como ocurre con otros medicamentos que bloquean la angiotensina II o sus efectos, el uso concomitante con diuréticos ahorradores de potasio, por ejemplo espironolactona, triamtereno y amilorida, suplementos de potasio o sustitutos de sal puede incrementar el potasio sérico. Hidroclorotiazida: los siguientes medicamentos pueden interactuar con los diuréticos tiazídicos cuando se emplean al mismo tiempo que éstos: Alcohol, barbitúricos o narcóticos: pueden potenciar la hipotensión ortostática. Medicamentos antidiabéticos (agentes orales o insulina): puede ser necesario ajustar la dosificación del antidiabético. Otros antihipertensivos: efecto aditivo. Resinas de colestiramina y de colestipol: la absorción de la hidroclorotiazida disminuye en presencia de resinas de intercambio aniónico. Dosis únicas de colestiramina o colestipol fijan la hidroclorotiazida y reducen su absorción gastrointestinal hasta 85% y 43%, respectivamente. Corticosteroides, ACTH: aumento de la pérdida de electrólitos, en particular hipopotasemia. Aminas presoras como la adrenalina: puede disminuir la respuesta a las aminas presoras, pero no lo suficiente para impedir su uso. Relajantes musculares no despolarizantes: puede aumentar la sensibilidad al relajante muscular. Litio: los diuréticos disminuyen la depuración renal del litio y aumentan mucho el riesgo de toxicidad de éste, por lo que no se recomienda su uso concomitante. Antes de administrar un preparado de litio, consúltense las instrucciones para su empleo. AINE: en algunos pacientes, la administración conjunta de un antiinflamatorio no esteroide puede disminuir los efectos diurético, natriurético y antihipertensivo de los diuréticos.

Contraindicaciones.

Pacientes hipersensibles a cualquier componente de este producto. Pacientes con anuria. Pacientes hipersensibles a otros medicamentos sulfonamídicos. No se use en el embarazo y en lactancia.

Sobredosificación.

No hay información específica sobre el tratamiento de la sobredosificación con Losartán/hidroclorotiazida. El tratamiento es sintomático con las medidas de sostén adecuadas y necesarias. Se debe suspender el tratamiento con Losartán/hidroclorotiazida y observar estrechamente al paciente. Las medidas sugeridas incluyen inducir el vómito si la ingestión es reciente y corregir la deshidratación, el desequilibrio electrolítico, el coma hepático y la hipotensión por los procedimientos establecidos. Losartán: los datos relativos a la sobredosificación de losartán en seres humanos son limitados. Las manifestaciones más probables de la sobredosificación serían hipotensión y taquicardia; podría ocurrir bradicardia por estimulación parasimpática (vagal). Si ocurrieran síntomas de hipotensión se debe establecer tratamiento de sostén. Ni el losartán ni su metabolito activo se pueden extraer por hemodiálisis. Hidroclorotiazida: los signos y síntomas más comunes de la sobredosificación son los debidos a la pérdida de electrólitos (hipopotasemia, hipocloremia, hiponatremia) y a la deshidratación resultante de la diuresis excesiva. Si el paciente también ha recibido digitálicos, la hipopotasemia puede acentuar las arritmias cardiacas. No se ha determinado el grado en que la hemodiálisis extrae la hidroclorotiazida.