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DROLZEN

Inhibidor de la resorción ósea. Antirresortivo.

Composición.

Cada frasco-ampolla contiene: Ácido Zoledrónico 5 mg/100 ml.

Indicaciones.

Tratamiento de osteoporosis en mujeres post-menopáusicas y en hombres. Enfermedad ósea de Paget. Prevención de fracturas clínicas tras una fractura de cadera en varones y mujeres.

Dosificación.

Infusión intravenosa única de 1 frasco-ampolla de Drolzen a tasa de infusión constante, administrada una vez al año, durante no menos de 15 minutos. No se ha establecido la duración óptima de tratamiento de la osteoporosis. Para reducir el riesgo de hipocalcemia, todos los pacientes con enfermedad ósea de Paget (Osteítis Deformante) deberán recibir 1500 mg de calcio elemental diarios en dosis divididas (750 mg 2 veces al día, o 500 mg tres veces al día) y 800 UI de vitamina D diarios, especialmente en las 2 semanas siguientes a la administración.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo, a cualquier bifosfonato o a alguno de los excipientes. Hipocalcemia. Embarazo y lactancia. Pacientes con clearance de creatinina menor de 35 ml/min.

Reacciones adversas.

Muy frecuentes (≥1/10): Fiebre, mialgia, artralgia, fatiga, dolor. Frecuentes (≥1/100,

Advertencias.

Hidratar adecuadamente a los pacientes antes de la administración, especialmente los de edad avanzada y quienes reciben tratamiento con diuréticos. Es importante el aporte adecuado de calcio y de vitamina D cuando el consumo de dichas sustancias con los alimentos sea insuficiente. Tratar adecuadamente la hipocalcemia pre-existente y evaluar cualquier trastorno del metabolismo fosfocálcico (por ejemplo el aumento o la disminución de la funcionalidad de la glándula paratiroidea, cirugía de tiroides, cirugía de paratiroides, síndromes de mala absorción, extirpación de intestino delgado) antes de iniciar tratamiento. Se recomienda firmemente el monitoreo clínico de los niveles de calcio y minerales (fósforo y magnesio) en estos pacientes. Controlar la función renal durante el tratamiento. Precaución en pacientes con cáncer por riesgo de osteonecrosis de mandíbula y en pacientes sensibles a la aspirina por riesgo de broncoconstricción. No está indicado en niños.

Interacciones.

Aminoglucósidos, diuréticos de asa y AINE.

Presentación.

Envases conteniendo 1 frasco-ampolla.

Nota.

Información completa para prescribir: consultar el prospecto (www.bago.com.ar) o comunicarse con Laboratorios Bagó S.A. - Información de Productos Departamento Médico (011) 4344-2216 infoproducto@bago.com.ar.